近日，從昆明高新區(qū)奧辰生物（云南）有限公司了解到，該公司研發(fā)的 “TriCellPr-AC07人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，成為國(guó)內(nèi)首款應(yīng)用3D細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)針對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎的干細(xì)胞療法。這意味著，該成果以微創(chuàng)修復(fù)、多維度治療的優(yōu)勢(shì)突破傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)瓶頸，不僅為超1.2億患者帶來(lái)希望，更標(biāo)志著我國(guó)在干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步。

據(jù)悉，膝骨關(guān)節(jié)炎作為全球第四大致殘疾病，在我國(guó)患病率達(dá)8.1%，超1.2億人飽受疼痛困擾，且隨老齡化趨勢(shì)患病率持續(xù)攀升。傳統(tǒng)治療手段如關(guān)節(jié)置換手術(shù)創(chuàng)傷大、并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)高，藥物治療僅能暫時(shí)緩解癥狀，無(wú)法實(shí)現(xiàn)軟骨再生，中晚期患者常面臨關(guān)節(jié)功能喪失的困境?！叭绾螐母葱迯?fù)受損組織，避免‘對(duì)癥不治本’的局限”成為醫(yī)學(xué)界亟待攻克的難題。

對(duì)此，奧辰生物的“TriCellPr-AC07人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”給出了新答案。這款療法通過局部注射即可完成治療，干細(xì)胞不僅能直接分化為軟骨細(xì)胞填補(bǔ)受損區(qū)域，還能分泌轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子（TGF）、胰島素樣生長(zhǎng)因子（IGF）等活性物質(zhì)，刺激細(xì)胞再生并調(diào)節(jié)炎癥微環(huán)境。相較于傳統(tǒng)手術(shù)，其創(chuàng)傷小、恢復(fù)快，大幅降低感染風(fēng)險(xiǎn)與康復(fù)成本，為患者提供了更安全高效的選擇。

該療法的核心突破在于與華龕生物合作的3D細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，區(qū)別于傳統(tǒng)二維培養(yǎng)，3D技術(shù)可模擬體內(nèi)微環(huán)境，保障干細(xì)胞的高活性與均一性，確保藥物質(zhì)量穩(wěn)定。這一工藝通過國(guó)家藥監(jiān)局嚴(yán)格審核，標(biāo)志著我國(guó)干細(xì)胞工業(yè)化生產(chǎn)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

作為產(chǎn)學(xué)研一體化的生物科技企業(yè)，奧辰生物已形成從研發(fā)到轉(zhuǎn)化的全鏈條能力。其智慧化細(xì)胞制造工廠與智能化的生物樣本庫(kù)的無(wú)縫銜接實(shí)現(xiàn)了干細(xì)胞全封閉自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化生產(chǎn)與長(zhǎng)期穩(wěn)定儲(chǔ)存，而“云南省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)奧辰細(xì)胞科學(xué)館”“中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位”“細(xì)胞質(zhì)量評(píng)價(jià)新技術(shù)研究中心”“奧辰智慧化細(xì)胞制造技術(shù)研究院”四大平臺(tái)的成立，更強(qiáng)化了科普教育與技術(shù)創(chuàng)新能力。聯(lián)合創(chuàng)始人首席科學(xué)官(CSO)、昆明醫(yī)科大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)博士、云南省干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)第一屆委員、云南省成體干細(xì)胞治療技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)骨干何潔表示，公司將依托云南地緣優(yōu)勢(shì)，輻射南亞、東南亞，推動(dòng)構(gòu)建細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

干細(xì)胞因其獨(dú)特的生物學(xué)特性被視為“醫(yī)學(xué)新支柱”。它們是一類具有自我更新、多向分化及分泌能力的原始細(xì)胞，能分化為200多種功能細(xì)胞，并通過分泌生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子等生物活性物質(zhì)，促進(jìn)組織修復(fù)和免疫調(diào)節(jié)。隨著年齡增長(zhǎng)，體內(nèi)干細(xì)胞數(shù)量減少、活性下降，導(dǎo)致組織老化及功能減退。干細(xì)胞療法通過補(bǔ)充外源干細(xì)胞或激活體內(nèi)干細(xì)胞，從根本上促進(jìn)組織修復(fù)和功能恢復(fù)。目前，該技術(shù)在血液病、免疫系統(tǒng)疾病及某些退行性疾病的治療中已顯示出潛力，被認(rèn)為是推動(dòng)“第三次醫(yī)學(xué)革命”的核心技術(shù)。

“從‘修修補(bǔ)補(bǔ)’到‘再生醫(yī)學(xué)’，奧辰生物的干細(xì)胞新藥開啟了關(guān)節(jié)治療的新篇章。隨著臨床試驗(yàn)的推進(jìn)，這項(xiàng)技術(shù)有望重新定義膝骨關(guān)節(jié)炎的治療范式。更深遠(yuǎn)的是，其背后的3D智造工藝與全產(chǎn)業(yè)鏈布局，為我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化發(fā)展提供了范本。未來(lái)，在技術(shù)創(chuàng)新與科普監(jiān)管的雙重驅(qū)動(dòng)下，干細(xì)胞治療或?qū)⑾崎_人類對(duì)抗衰老與疾病的全新一頁(yè)，讓更多醫(yī)學(xué)難題迎來(lái)‘細(xì)胞級(jí)’解決方案?！焙螡嵄硎?。（歹永聰）

(責(zé)任編輯：曹洋)