8月6日從企查查APP了解到,云南白藥新增行政處罰信息,處罰事由為生產(chǎn)、銷售不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用醫(yī)用口罩,處罰內(nèi)容為沒收不合規(guī)口罩35095只,并罰款110299.15元。
這份來自云南藥監(jiān)局的處罰決定書顯示,臺州九州通醫(yī)藥有限公司經(jīng)營的標(biāo)示為云南白藥公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(生產(chǎn)日期2020.11.04,批號ZLB2006S)經(jīng)臺州市藥品檢驗研究院檢驗,檢驗項目“通氣阻力”不符合滇械注準(zhǔn)20202140018產(chǎn)品技術(shù)要求的規(guī)定(檢驗報告編號:Q20210087)。
云南白藥于2021年3月5日接到臺州市藥品檢驗研究院不合格產(chǎn)品檢驗報告后于2021年3月10日向云南省醫(yī)療器械檢驗研究院提出復(fù)檢申請。云南省醫(yī)療器械檢驗研究院于2021年3月19日出具了復(fù)檢檢驗報告(檢驗報告編號:Q20210088),檢驗項目“通氣阻力”仍不符合滇械注準(zhǔn)20202140018產(chǎn)品技術(shù)要求的規(guī)定。
辦案人員于2021年3月23日向云南白藥送達(dá)了復(fù)檢報告,并對其立案調(diào)查。云南白藥生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用醫(yī)用口罩的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條第一款的規(guī)定。
云南白藥自2021年3月23日收到不合格產(chǎn)品的報告后主動從市場上召回上述一次性醫(yī)用口罩。共計收回不合格批次一次性使用醫(yī)用口罩35065只,留樣間還有30只同批次的留樣口罩,不合格一次性使用醫(yī)用口罩共有35095只。
云南藥品監(jiān)管部門最終沒收不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求的一次性使用醫(yī)用口罩35095只;并處貨值金額22045.83元五倍罰款,罰款110299.15元。文/北京青年報 記者 張鑫
標(biāo)簽:口罩,報告,云南,一次性,云南白藥