國家藥監(jiān)局昨日緊急發(fā)布通告，披露長春長生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違規(guī)行為。目前，這次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

這次國家藥監(jiān)局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)全面排查風(fēng)險隱患，主動采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省食藥監(jiān)局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè)，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥監(jiān)局也派出專項督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。

國家藥監(jiān)局方面還強調(diào)，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息，堅決嚴(yán)肅查處，涉嫌構(gòu)成犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。

更加值得關(guān)注的是，今年6月國家藥監(jiān)局剛剛宣布，四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市。當(dāng)時，國家藥監(jiān)局分別批準(zhǔn)了華蘭生物疫苗有限公司及長春長生生物科技股份有限公司四價流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)注冊申請。

而在這次狂犬病疫苗事件發(fā)生后，長春長生生物科技股份有限公司生產(chǎn)四價流感病毒裂解疫苗一事是否也會受到影響，還值得進(jìn)一步予以關(guān)注。（記者趙鵬）